我们的运营方式

研究与开发

从活性药物成分(API)筛选到产品生命周期管理

Crystec在产品开发过程的每个阶段与客户合作,从支持初期的化合物选择,到重新利用治疗药物以扩大市场销售。典型项目包括:

  • • 从早期的实验物料中去除杂质和残余溶剂
  • • 增强的多晶型筛选,包括分离只能通过使用SCF技术才能发现的高压多晶型
  • • 生成晶体材料和结晶种子
  • • 共晶型筛选,以生成可放大的共晶体
  • • 通过改变粒径、形貌、固态型、无定型的稳定性、或共结晶,来改善溶解度
  • • 通过改良微粒表面化学性能或产生复合API(活性药物成分)增强剂微粒,来增强渗透性
  • • 改善所保留的活性,以利于重构生物治疗药物(比如肽、蛋白质)
  • • 微粒的设计,用于增强输送或性能(比如吸入、掩味)
  • • 通过高产量设计、单一步骤工艺和需要较少辅料的产品,来降低产品成本
  • • 临床试验用GMP(药品生产质量管理规范)材料的供应

Crystec有能力在一系列规模上进行生产,包括从早期研究材料的小型克量级到临床或产品上市所需的大规模产量级。通常情况下,我们的商业模式为在一定技术服务的收费基础上展开合作,并且首先为研究或临床试验生产原料。我们的最终目标是,在药监局许可的条件下,将我们的技术转让给客户所选择的生产厂商。

创新与技术开发

不断提高mSAS技术的工艺性能

Crystec为其自身资源进行投资,并与全球科技合作伙伴建立合作关系,不断开发mSAS(改良型超临界反溶剂)的性能。这项工作已经取得了重大进展,最显著的进展是扩大了技术的应用范围,从而能够成功地处理各种小分子和大分子治疗药物。正在进行创新和开发的项目实例包括:

  • • 开发完全可放大的喷嘴技术
  • • 优化二氧化碳和工艺流程控制系统
  • • 优化结晶釜形状
  • • 晶体的成型研究
  • • 确定合适的可放大的共晶型模板库
  • • 选择瞬态改良剂,使其能控制微粒的习性
  • • 评估表面改良剂以减少团聚或促进吸收

Crystec团队在制药和结晶工程领域拥有最丰富的SCF技术工作经验。我们的目标是在这项技术的应用方面保持领先地位,从而为全球患者的健康带来福音。

Image of White Board Brainstorm

内部产品开发

Crystec目前正投资开发自己的一系列改进的或改造的仿制药。无论是能够达到前所未有级别的深度肺沉积或鼻腔保留的产品,还是新一代的室温稳定且易于重建的生物治疗产品,每一种产品均利用了mSAS技术的特定优势。在所有情况下,Crystec团队都会确保内部的各项开发活动不会与客户的利益发生冲突。

处于开发阶段的产品实例包括:

  • • 首次用于急迫性尿失禁的按需药物治疗
  • • 雷诺氏病的快速治疗
  • • 月经过多症(月经量过大 )的救援疗法
  • • 对于COPD(慢性阻塞性肺疾病)的新型联合治疗
  • • 治疗缺血性脑卒中的改良药物
  • • 改良的、高质量的中药制剂

中国

Crystec公司致力于在全球市场开发改进疗法。自公司成立以来,我们一直在中国设有研发中心,并在英国开展业务。Crystec团队与中国政府、学术界和医药界有着密切的关系。天津科瑞思特制药技术有限公司坐落于中国国家纳米技术与工程研究院(CNANE),地处天津经济开发区(TEDA),该地区是中国最重要的制药业区域之一,距北京不到一小时的高速列车车程。天津实验室主要致力于中国传统医药的现代化、规模化和研究开发,以支持中药在中国市场的推广。

Image of Tianjin Ferris Wheel